罗氏连续10年全球IVD市场第一却曾经数次濒临破产

　　，可谓难以撼动的霸主。但谁能想到这个总部在瑞士巴塞尔的诊断巨头，曾经也数次濒临破产。

　　罗氏在世界第二次工业革命时期创立（1896年）。成立初期，年轻的罗氏就慷慨地资助世界各地的科学家实验，但它还是经历重重困难，仅仅几年的经营后，就面临破产。

　　所幸的是，公司创始人Fritz Hoffmann出生在一个富有的犹太经商家庭，令其有能力安排资本重组。然后确立了公司的主体业务制药，大多分布在在三个领域：专业处方药、植物生化碱药物的提取和合成药。

　　其中最重磅的产品是治咳嗽的药Thiocold和治疗心脏病的Digalen。这一些产品在罗氏的发展初期销量非常可观。第一次世界大战前夕，罗氏公司产品已在世界各地出售。为了规范产品营销，公司通过了名称罗氏作为它的全球商标。

　　好景不长，第一次世界大战爆发，对罗氏产生了毁灭性的影响。因为德国的Grenzach工厂等事件，罗氏遭受了巨大的财产损失和业务打击。

　　1920年罗氏创始人Fritz Hoffmann逝世， Emil C. Barell开始作为罗氏代理主席。在第二次世界大战前的几年里， Barell将战略从提取天然来源药品逐渐转移到大规模生产合成维生素。

　　但为了避免对维生素业务的过度依赖，罗氏加强了药物研究。药物研究项目呈现高度多样化，这中间还包括抗抑郁药、抗菌药、癌症化学药等药物组合。Barell在任期间，罗氏发现了一种苯二氮卓类化合物甲氨二氮䓬，能够镇静而不可能会引起嗜睡，很快就成为了公司的“现金奶牛”。

　　1953年，Barell去世，Albert Caflisch继任。Caflisch在任期间，罗氏推出首款抗癌药物氟尿嘧啶，在癌症化疗领域的发展开创了先河。

　　1965年，Adolf Jann成为罗氏第四任总裁，此时公司员工已高达19000人，罗氏进入电子医疗器械、农用化学业务、医疗出版业等领域。

　　1968年，罗氏诊断业务部正式成立，从罗氏制药药品研发的业务中分离而来。成立初期，得益于强大的人才储备，罗氏诊断以惊人的速度发展起来。其生产的试剂被大范围的应用在医学免疫学试验中，如妊娠试验、肝炎测试、艾滋病病毒测试等。

　　比如罗氏的巴塞尔免疫研究所，阵容非常豪华，有数位诺奖得主带队，3人在1984年和1987年荣膺诺贝尔奖。为罗氏在诊断领域取得伟大建树，奠定了基础。

　　但随后而来的石油危机、垄断质疑、化工厂泄露等恶性事件等让罗氏几乎面临关闭。生死存亡之际，1978年，罗氏“救世主”第五任CEO Fritz Gerber横空出世，启动改革。

　　一方面，Gerber收紧组织架构，逐步建立独立的业务部门，通过剥离整合，将罗氏的战略规划放在了制药、诊断、维生素与特种化学品和香水香料四大方向。

　　另一方面，Gerber带领罗氏‍开启“疯狂的”收购计划。1990年，眼光毒辣的Gerber抓住时机，以15.37亿美元收购了基因泰克近60%的股份，正式控股了基因泰克，这可能是罗氏史上最划算的一笔投资。

　　基因泰克推出的抗肿瘤单抗药物，造就罗氏迅速占据全球市场的神话，也帮助罗氏从化药巨头向生物巨头过渡。

　　Gerber在任时期，还领导了53亿美元收购Syntex Corporation集团和110亿美元收购当时世界上的排名第2的德国诊断巨头宝灵曼Boehringer Mannheim。通过这两笔交易，罗氏在营收上以微弱优势战胜雅培，在全球IVD市场一举登顶。

　　值得注意的是，在Gerber掌权罗氏的20年时间里，罗氏的市值翻了17倍，从63亿瑞士法郎暴增至1100亿瑞士法郎。

　　此后，罗氏保持频繁的收购，开启雄霸全球的战略扩张，成为生物制药和诊断领域的世界巨头。

　　此外，罗氏也不断加大研发投入，在每年的盈利中，20%以上都会被用于研发。难得可贵的是，罗氏还会给予开发团队充分信任，给到研发团队最大的自主权：将权力下放，研发不设置全球主管，世界各地研发中心直接向CEO汇报，避免行政流程扼杀创新。

　　通过“自研+并购”，罗氏通过不断推出的重磅创新产品，持续布局生化、免疫、分子以及POCT等多个体外诊断细致划分领域，慢慢的变成为全球体外诊断的风向标。

　　罗氏集团业务分为制药和诊断两部分，其中诊断业务占比约24%。近10年以来（2014年——2023年），剔除新冠因素影响，罗氏的全球诊断业务整体增长迅猛。其中近5年，罗氏诊断的营收复合年均增长率（CACR）为：4.27%。

　　目前，罗氏诊断的业务分为四大板块：中心实验室及POC诊断、糖尿病管理、分子诊断、病理诊断。

　　从业务来看，中心实验室及POC诊断依然是罗氏诊断最大的业务板块，营收占比超过50%。其中，中心实验室业务得益于免疫、生化产品的热销，近年来强劲增长；但POC诊断业务，随着新冠红利消失，成为近年下滑最严重的业务。

　　得益于高端染色和肿瘤伴随诊断产品优异表现，病理诊断是罗氏多年保持增长的业务。

　　受到血糖监测市场持续收缩以及新冠疫情的影响，罗氏的糖尿病管理业务最近几年持续下滑。而分子诊断业务因新冠需求减少，近年来大幅下滑。

　　分地区来看，EMEA（欧洲、中东、非洲）依然是罗氏诊断的最大市场，贡献了超过30%的营收。北美市场是下滑幅度最大的地区，拉丁美洲是增速最快的地区。而亚太地区近年来营收占比虽然也超过了30%，但该地区的营收支柱中国，受国内宏观政策影响，销售增长明显放缓。

　　仪器方面，罗氏主要布局了CGM（持续血糖监测）产品。随着全球CGM市场每年保持着25%的增长，2023年雅培凭借FreeStyleLibre系列营收57亿美元，德康营收36.2亿美元。罗氏诊断终于开始布局CGM，正面迎战雅培和德康。在2024年3月7日举行的发布会上，罗氏宣布，推出其首款预测式人工智能连续血糖监测（CGM）设备——Accu-Chek Smartguide。

　　其中，呼吸道检验测试产品，目前罗氏的产线已覆盖了分子检测、化学发光检测、胶体金检测三大类。

　　在分子检验测试方面，罗氏投入最多，包括主要涉及下呼吸道感染的细菌及耐药基因检测，以及主要涉及上呼吸道的病毒检测。而新品开发偏重于多联检、POCT。比如，2024年，罗氏计划推出基于Liat POCT平台的新冠/甲流/乙流/RSV四联检产品，以及在Cobas分子平台上推出呼吸道联检套餐。

　　AD(阿尔茨海默病)检测产品，一方面，罗氏连续上市联合检验测试方案，初步完善脑脊液检验测试手段。比如近年来，罗氏相继推出了二款脑脊液联合测试，作为早期AD（(阿尔茨海默病)）的辅助诊断手段。

　　另一方面，罗氏和礼来合作，开发重磅血液检验测试产品，来诊断AD患者，该产品预计2025年获批。

　　肝病检验测试产品，罗氏重点推广基于AFP、PIVKA-II以及配套算法模型的肝癌早诊方案。比如，2023年，罗氏诊断在中国举办了“罗氏肝癌诊疗一体化高峰论坛”，重磅推出了 Elecsys PIVKA-II 检 测以及数字化算法 Elecsys GAAD（产品目前已在美国和欧洲上市）。

　　值得注意的是，在今年伦敦举行的罗氏投资者介绍会上，罗氏诊断首席执行官Matt Sause强调了四个关键疾病领域:心脏代谢、肿瘤、传染病和神经病学。这些领域，罗氏都有活跃的产品线，并且预计在未来三年内将推出大约125次测试。

　　最新财报显示，2024年前三季度，罗氏诊断中国区营收156亿元人民币，占比高达12%。

　　其实，早在2000年，罗氏诊断就进入了中国，第一家公司在上海成立。随着一直增长的市场需求，罗氏又陆续在广州、北京、杭州等地成立分公司。

　　在早期，罗氏产品通过代理商等渠道在中国销售，将先进的检测技术引入中国，积累了初步学术和渠道资源，构建了较强的品牌效应。

　　到了2014年，中国已成为罗氏全球第二大市场，营收高达109亿人民币。截止2023年年末，罗氏诊断中国区的员工数量已达到3300名。

　　面对中国这样一个世界上顶级规模、增长最快的 IVD 市场，罗氏诊断不再局限于本土化销售，也开始布局本土化生产。

　　2015年，罗氏顺势将亚太生产基地和研发中心落户中国苏州，目前累计投资总额已高达40亿元。罗氏计划投产超过230种试剂和仪器产品，包括免疫、生化、组织诊断等关键产品，其中15种产品为中国患者量身定制。

　　此外，在本土化战略方面，罗氏诊断还采取了和本土公司进行优势互补、资源整合，已经牵手菲鹏、热景、仁迈、东方基因等多家国产IVD企业。

　　目前，全球IVD四巨头的中国本地化程度是：丹纳赫（贝克曼）领跑，但从罗氏近年来在本地化上面的频繁动作来看，超越贝克曼可能只是时间的问题。

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