药明生物被列入UVL“带火”生物反应器行业 国产化或迎来机遇期

　　财联社（南京，记者 王俊仙）讯，“之前外界可能对生物反应器关注度不是很高，但随着国内外商业环境的变化，尤其这次突发事件（指药明生物事件），确实令国产生物反应器受到了强大关注，昨日开始我们的一些潜在合作伙伴纷纷前来询问公司产品细节。”某家拥有生物反应器产品的公司负责人向财联社记者透露称。

　　事实上，由于药明生物（旗下公司被美国商务部列入“未经核实名单”（Unverified List，下称UVL名单），昨日“药明系”和CXO上市公司股票价格惨淡下跌，但生物反应器概念股却接连大涨，包括东富龙（300171.SZ）、楚天科技（300358.SZ）和森松国际（2155.HK）等。

　　不过财联社记者发现，相较传统不锈钢反应器，一次性生物反应器发展前途更被看好，且目前国产化率较低，随着国内企业水平的提升以及市场关注度的提高，行业或将迎来发展机遇期。

　　此轮被列入UVL的企业多达33家中国公司，但其中最受关注的还是药明生物，2月8日药明生物盘中一度下挫31.8%，而同属“药明系”的药明康德H股盘中最大跌幅达28%，当日收盘时药明康德A股接近跌停，H股收跌11.36%。同时还带动了A股其他CXO企业康龙化成等公司股票价格大幅下跌。

　　据悉，药明生物在无锡和上海的两家子公司被纳入UVL名单，具体涉及产品为一次性生物反应器的控制器和中空纤维过滤器。

　　资料显示，生物反应器生是指用于微生物和细胞体外培养，通过生化反应或者生物自身的代谢等来获得各种目标产物、药物的装置，通常也被称为发酵罐。

　　也因此，另一个板块与“药明系”“惨淡”不同——多家生物反应器上市公司股票价格大涨。

　　2月9日，东富龙和楚天科技延续昨日上涨趋势，东富龙收涨6.41%，楚天科技收涨6.64%。

　　对此，业内人士向财联社记者分析认为，从产业链稳定和安全方面出发，药明生物此次产品被列入UVL，将使得包括一次性生物反应器等在内的医药上游原料、设备、耗材的自主可控，更加迫在眉睫。

　　浙商证券研究员孙建认为，从国内公司准备和产品竞争力看，森松国际、东富龙、楚天科技等公司在生物药上游细胞培养、下游分离纯化和后包装领域陆续切入国内外头部药企供应链。2021年以来各公司在耗材、填料自研和并购整合方面取得了较大进展；此外也关注到乐纯生物、多宁生物、金仪盛世、科百特等公司在一级市场融资后，在新产品研发&推广、人员搭建等方面初具竞争力。

　　东富龙证券部工作人员向财联社记者证实，公司既有不锈钢生物反应器，也有一次性生物反应器产品，但具体销售情况不便透露。

　　而楚天科技在2021年半年报中曾表示，公司积极筹划生物前端一次性生物反应器及相关耗材的布局开发，力争年内实现有关产品落地。

　　当记者致电楚天科技询问公司一次性生物反应器产品进展时，楚天科技公司的人说：“我们成立了产品线，目前（产品是不是已经落地）还没有公告过，所以不便在此回应，我们不去蹭热点，具体以公司公告为准，（2021年）年报也会有相关信息。”

　　记者注意到，相较传统不锈钢生物反应器，一次性生物反应器具有提高生产效率和灵活性、降低固定资产投入、缩短上市时间、无需在线清洁和蒸汽灭菌、降低生产所带来的成本等优点。

　　上述生物反应器公司人士向财联社记者表示，国外自2010年起开始大量使用一次性生物反应器，但国内是2015年左右逐步铺开应用，而随着我们国家生物医药行业的快速发展以及快速响应市场的需要，未来一次性生物反应器在国内普及率肯定会促进提升。

　　而中信建投去年6月发布的研报显示，全球一次性生物反应器当前市场空间在10-20亿美金左右，2025年将达到30-40亿美金，年均增速约20%，而全球生物反应器（包含一次性、不锈钢等）当前市场空间约50-60亿美金，增速低于一次性生物反应器。

　　上述业内人士则向财联社记者透露称，一次性生物反应器的技术门槛较高，大多数表现在1. 如何将细胞培养工艺的需求和机械控制更精准的匹配，缺乏系统性的经验；2. 一次性生物反应袋的膜材、生产的基本工艺、无菌保障、质量一致性等方面要求更高；3. 一次性电极和传感器等也依赖于进口。

　　然而，全球一次性生物反应器主要供应商为Cytiva、Sartorius、Thermo Fisher、Applikon、Eppendorf等海外企业，国内厂商主要以供应不锈钢反应器为主，一次性生物反应器布局相对早期。

　　据财联社记者了解，目前国内一次性生物反应器厂商主要以东富龙、乐纯生物和武汉赛科成为主。

　　公开资料显示，乐纯生物一次性生物反应器于2021年上市，该产品由乐纯生物自主研发，按照每个客户需求进行定制化生产，并配套可定制化的一次性生物反应袋。据悉，乐纯生物搭建了一个具有多年丰富经验的技术专家团队，根据生物制药企业不同的工艺应用需求，提供专业的解决方案。

　　然而有必要注意一下的是，除少数头部公司外，国内产品的整体水平与国外仍具有一定的差距。同时，有了一次性生物反应器产品，还要专业的技术上的支持和售后服务，保障生物制药企业的日常使用。

　　据媒体报道，药明生物及其执行董事兼CEO陈智胜在交流会上表示，不锈钢架与控制管理系统、超滤膜包(即“中空纤维过滤器”)是国产化最难的两个点，国内要1-2年才能产出。一次性生物反应器的控制器和中空纤维过滤器的技术上的含金量较高，因此还要一点时间培养（中国供应商），“如果说欧美供应商能打90分的线分，能用、但还有进步空间。”

　　对此，上述生物反应器公司人士向财联社记者评价称：“药明生物说得比较中肯，但我们国家医药行业发展进度以及此次药明生物事件，或将加速带动一次性生物反应器行业国产化进程，给行业带来新的发展机遇。”

　　市场监管总局：2024年上半年中国企业信用指数158.95

　　13部门：2030年70岁及以下人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到8.1/10万及以下

　　糖尿病防治行动实施方案：提倡40岁及以上人群每年至少检测1次空腹血糖

　　国家卫生健康委发布2024年度食品安全国家标准立项计划

　　国家数据局副局长沈竹林：数字化的经济是发展新质生产力的重要引擎