国家药监局进一步标准近视操控、弱视医治类医疗器械产品的办理特点和办理类别断定
【国家药监局进一步标准近视操控、弱视医治类医疗器械产品的办理特点和办理类别断定】国家药监局就《近视操控、弱视医治类医疗器械产品分类界定辅导准则（征求意见稿）》向社会揭露征求意见。其间说到，近视操控、弱视医治类医疗器械产品应当根据其光源特性、结构特征、预期用处、运用方式等归纳断定产品的办理类别。如产品以激光为光源照耀眼睛，用于近视操控或弱视医治，依照第三类医疗器械办理，分类编码为16-05。如产品以LED发生的红光为光源照耀眼睛，用于近视操控，依照第二类医疗器械办理，分类编码为16-03。如产品以LED发生的光为光源照耀眼睛，或许以卤素灯、钨丝灯经过滤光片构成的单色光为光源照耀眼睛，用于弱视医治，依照第二类医疗器械办理，分类编码为16-03。
国家药监局就《近视操控、弱视医治类医疗器械产品分类界定辅导准则（征求意见稿）》向社会揭露征求意见。其间说到，近视操控、弱视医治类产品应当根据其光源特性、结构特征、预期用处、运用方式等归纳断定产品的办理类别。如产品以激光为光源照耀眼睛，用于近视操控或弱视医治，依照第三类办理，分类编码为16-05。如产品以LED发生的红光为光源照耀眼睛，用于近视操控，依照第二类医疗器械办理，分类编码为16-03。如产品以发生的光为光源照耀眼睛，或许以卤素灯、钨丝灯经过滤光片构成的单色光为光源照耀眼睛，用于弱视医治，依照第二类医疗器械办理，分类编码为16-03。